體外診斷行業2012年開始井噴，主要原因是醫療機構在服務收入和藥品收入增長有限，而檢測方面有收入利潤空間。2013年體外診斷行業有208億，而2011年150億，年化增長20%，實際增速可能更快。
國內企業產品目前主要是生化和簡單的免疫產品，免疫市場規模巨大，下一個爆發的子行業是國產化學發光產品，目前還需要等發改委價格政策，即同一項目不同方法學統一定價，政策不出來難以替代進口產品，先布局的企業有機會進口替代。同一項目統一定價可能不利于創新，但目前國產產品技術積累時間較短，相比外企技術方面沒有優勢。
目前分子診斷也在起步階段，但是新一代的基因測序技術已經迅速發展，需要布局相關業務。
目前行業集中度較低，未來隨著招標變化等原因行業整合將持續進行。醫療器械行業中，創新及整合是行業發展趨勢，如利德曼收購德賽診斷，進入高端生化及分子診斷領域。
醫院一站式器械和服務供給者，模式創新能力突出的和佳股份；醫療器械OTC和醫療耗材行業整合者魚躍醫療；擁抱互聯網醫療等新領域的樂普醫療等。
